一、質控物的定義
室內質控是LIS中質量控制應實現的一種功能,是各實驗室為了監測和評價本室工作質量,以決定常規檢驗報告能否發出所采取的一系列檢查、控制手段。檢測和控制本實驗室常規工作的精密度,并檢測其準確度的改變,以提高本實驗室常規工作中批間和日間標本檢測的一致性。室內質控最廣泛采用Westgard多規則質控方法。
二、質控物的類型
可以是液體、冷凍和凍干的形態;可以是市售商品化的,也可以是實驗室自己制備的。
三、質控物的特性
質控物的性能指標包括穩定性、瓶間差、定值和非定值、分析物水平等。
1、穩定性
穩定性是質控物的重要指標。好的質控物可以在規定的保存條件下,至少穩定1-2年,實驗室最好購買至少能使用1年的同一批號的質控物。
2、瓶間差
質控物檢驗結果的變異是檢測不精密度和不同瓶質控物間差異的綜合因素導致的。質控物應均一,只有將瓶間差控制到最小,才能使檢測結果間的變異真正反映日常檢驗操作的不精密度。
3、定值和非定值
分為定值和非定值兩類。定值質控物在說明書中標明了各分析物(檢驗項目)在不同檢測系統下的均值和預期范圍。為了經濟適用,用于檢測系統穩定性日常監測時,建議選擇價格相對優惠的非定值質控物。無論是定值還是非定值質控物,實驗室必須使用自己的檢測系統確定自己的均值和標準差,用于日常工作的過程控制。
質控物的濃度應位于臨床有意義的濃度范圍內。在選擇質控物時,應有多個濃度,并覆蓋臨床決定水平、可報告范圍上下限。
四、失控情況處理
當得到失控信號時,可以采用如下步驟去尋找原因:
(1)立即重測定同一質控品。此步是主要是用以查明人為誤差,每一步都認真仔細得操作,以查明質控的原因;另外,這一步還可以查出偶然誤差,如是偶然誤差,則重測的結果應在允許范圍內(在控)。如果重測結果仍不在允許范圍,則可以進行下一步操作。
(2)新開一瓶質控品,重測失控項目。如果新開的質控血清結果正常,那么原來那瓶質控血清可能過期或在室溫放置時間過長而變質,或者被污染。如果結果仍不在允許范圍,則進行下一步。
(3)進行儀器維護,重測失控項目。檢查儀器狀態,查明光源是否需要更換,比色杯是否需要清洗或更換?對儀器進行清洗等維護。另外還要檢查試劑,此時可更換試劑以查明原因。如果結果仍不在允許范圍,則進行下一步。
(4)重新校準,重測失控項目。用新的校準液校準儀器,排除校準液的原因。
(5)請專家幫助,如果前五步都未能得到在控結果,那可能是儀器或試劑的原因。
聲明:本文章來源的稿件均為轉載,僅用于分享,如涉及版權等問題,請盡快聯系我們,我們第一時間更正,謝謝!